La dependencia opioide es más común de lo que usted podría pensar. La dependencia a opioides no es predecible. Es una reacción que ocurre en las personas que, por causas que no se comprenden bien, presentan vulnerabilidad biológica y psicológica. Los hombres y las mujeres de todas las edades, razas, grupos étnicos y niveles educativos pueden desarrollar dependencia opioide.

Según la Encuesta Nacional sobre el Consumo de Drogas y la Salud de 2003 (2003 National Survey on Drug Use and Health (NSDUH):

• 4.7 millones de personas de 12 años de edad o más usaban analgésicos de forma incorrecta en el año 2003¹
• En el año 2001, casi 2.5 millones de personas usaron por primera vez analgésicos sin causa médica (p. ej., como actividad recreativa). Esto representa un aumento del 335% con respecto a 1990, año en que se informó que 573,000 personas usaron analgésicos sin causa médica.¹

El uso incorrecto de analgésicos aumentó de forma extraordinaria desde 1970 a 20011

En las últimas dos décadas, la heroína de alta pureza y bajo precio se ha vuelto más accesible.^3,4 Muchos de los nuevos consumidores no se inyectan heroína, sino que la fuman o la aspiran ("snorting"), con la idea equivocada de que estas vías producen menos adicción.³ Además, el consumo está aumentando en los adultos jóvenes y en muchas comunidades suburbanas.^3-6

No se comprende bien por qué algunas personas y no otras desarrollan dependencia a opioides (o a cualquier otra sustancia adictiva). La mayoría de las personas que consumen opioides no desarrolla dependencia. Sin embargo, algunos factores parecen incrementar la probabilidad del desarrollo de dependencia, entre ellos:

• Personalidad con inclinación a buscar situaciones de riesgo o lo novedoso⁷
• Trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión, trastorno bipolar)⁷
• Estrés (el estrés elevado parece incrementar el deseo de usar drogas)⁸
• Las propiedades intrínsecas de la droga (p. ej., con qué rapidez produce euforia, duración del efecto)⁷
• Factores genéticos que afectan al metabolismo de la droga.⁷
• Factores genéticos que contribuyen al riesgo de desarrollar adicción (p. ej., antecedentes familiares de alcoholismo)⁷
• Por último, las normas sociales y la presión del grupo de pares que influyen con frecuencia sobre el abuso de sustancias que puede causar dependencia.

La buprenorfina se ha comercializado como SUBOXONE en Estados Unidos desde 2003. En Europa, la buprenorfina fue introducida a mediados de la década de 1990. En la actualidad, más de 400,000 pacientes en todo el mundo que padecen dependencia a opioides han sido tratados con buprenorfina.

Cuando los pacientes están preparados para dejar de tomar SUBOXONE, la dosis se reduce en forma lenta y gradual. Los síntomas de abstinencia de SUBOXONE son más leves que los que se observan con los agonistas opioides completos y pueden ser controlados mediante supervisión médica.

Cuando se toma sola, la posibilidad de una sobredosis fatal de SUBOXONE es menor que con un agonista opioide completo porque su efecto depresor sobre la respiración es limitado. El uso de dosis más altas de SUBOXONE no afecta a la respiración en la misma medida que un agonista opioide completo. Por consiguiente, SUBOXONE tiene menos probabilidades de causar la muerte tras una sobredosis accidental o voluntaria, siempre que no se tome junto con benzodiacepinas, sedantes, tranquilizantes, antidepresivos o alcohol. El uso intravenoso incorrecto de buprenorfina, generalmente junto con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC), ha sido asociado con depresión respiratoria importante y muerte.

Es posible cambiar de un tratamiento con metadona a uno con SUBOXONE, pero debido a que cada caso es diferente, tal cambio debe ser analizado antes con el médico.

Es importante que se encuentre en un estado de abstinencia leve a moderado antes de que tome la primera dosis de SUBOXONE. Si en su organismo hay un nivel elevado de otro opioide, SUBOXONE competirá con las moléculas de este otro opioide y las desalojará de los receptores que ocupaban. Las moléculas de SUBOXONE ocuparán dichos receptores, pero debido a que los efectos opioides de SUBOXONE son menores a los de los agonistas opioides completos, usted podría entrar en abstinencia y sentirse mal. Esto se conoce como abstinencia precipitada. Si usted ya se encuentra en la fase inicial de la abstinencia cuando tome su primera dosis, SUBOXONE lo hará sentir mejor, no peor. Una vez que su médico haya evaluado sus síntomas de abstinencia y haya decidido que usted está preparado para comenzar a tomar SUBOXONE, usted comenzará la inducción.

En general, la supresión de la necesidad imperiosa de consumir opioides mediante la administración de SUBOXONE (durante todo el tiempo que sea necesario), junto con el asesoramiento, brinda las mejores probabilidades de éxito terapéutico.

La interrupción abrupta del tratamiento con SUBOXONE puede producir síntomas de abstinencia. Por esto, su médico le reducirá gradualmente la dosis de SUBOXONE cuando llegue el momento. Debe mantenerse alerta para detectar signos de recaída o de abstinencia. Deseche los comprimidos que hayan sobrado para asegurar que nadie más los use.

Para poder recetar SUBOXONE los médicos deben contar con una certificación especial. Los médicos que ya son especialistas en medicina de la adicción o que hayan recibido capacitación específica pueden obtener la certificación que los habilite para tratar la dependencia a opioides con SUBOXONE en sus consultorios. Pregúntele a su médico si posee esta certificación. De no ser así, su médico puede optar por obtener la certificación de modo que pueda proporcionarle el tratamiento o derivarlo a un colega que tenga la certificación. También puede llamar al hospital o centro de salud mental más cercano y preguntar si en estos centros hay algún médico que cuente con la certificación para recetar SUBOXONE para el tratamiento de la dependencia a opioides. También puede encontrar médicos certificados en la sección "Localizar un médico" de este sitio web.

Instrucciones importantes para el uso de SUBOXONE
El uso intravenoso incorrecto de la buprenorfina, generalmente junto con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central, ha sido asociado con depresión respiratoria importante y muerte.

Combinación de SUBOXONE con otros medicamentos/fármacos
Puede ser peligroso combinar SUBOXONE con fármacos como las benzodiacepinas, bebidas alcohólicas, píldoras para dormir y otros tranquilizantes, ciertos antidepresivos u otros medicamentos opioides, especialmente cuando no se usan bajo supervisión médica o cuando se emplean dosis distintas a las recetadas por el médico. La combinación de estos fármacos puede causar somnolencia, sedación, pérdida de conciencia y muerte, especialmente si se inyecta. Es importante que informe a su médico sobre todos los medicamentos y sustancias que usted esté tomando. Su médico puede guiarlo si se le receta alguno de estos medicamentos para el tratamiento de otros trastornos médicos.

Potencial para generar dependencia
Suboxone y Subutex® (comprimidos sublinguales de clorhidrato de buprenorfina) pueden provocar adicción y generar dependencia de tipo opioide con un síndrome de abstinencia más leve que el de los agonistas completos.

Consulte con su médico si:

• Se siente mareado, confundido o tiene cualquier otro síntoma inusual o si su respiración se vuelve mucho más lenta que lo normal. Estos pueden ser signos de que toma una cantidad excesiva de SUBOXONE o de la presencia de otros problemas graves.
• Sufre una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica de gravedad incluyen dificultad para respirar, ronchas, inflamación de la cara, asma (sibilancia) o shock (gran descenso de la presión arterial y pérdida de la conciencia)
• Sospecha que tiene un problema hepático debido a cualquiera de estos síntomas:
• La piel o la parte blanca de los ojos se torna amarilla (ictericia)
• La orina se pone oscura
• Las evacuaciones intestinales (heces) tienen color claro
• No siente ganas de comer durante varios días o más tiempo
• Siente náuseas
• Tiene dolor en la parte baja del estómago
• Se ha observado la presencia de hepatitis citolítica y hepatitis ictérica en la población con dependencia que recibe buprenorfina.
• Su médico puede realizar análisis de sangre mientras usted toma SUBOXONE para comprobar el funcionamiento correcto del hígado.
• Recientemente ha sufrido un traumatismo craneal (SUBOXONE puede alterar el tamaño de las pupilas y provocar cambios en el grado de conciencia que pueden interferir en la evaluación del paciente)

Embarazo
No existen estudios adecuados ni bien controlados de SUBOXONE (un medicamento de categoría C) en mujeres embarazadas. No se debe tomar SUBOXONE durante el embarazo a menos que su médico determine que el beneficio potencial para usted justifica el riesgo potencial para el feto. Debe usar algún método anticonceptivo mientras tome SUBOXONE. Si tiene pensado quedar embarazada o queda embarazada mientras toma SUBOXONE, consulte con su médico inmediatamente.

Muchas mujeres también tienen cambios en la menstruación cuando usan opioides. Esto puede continuar mientras tome SUBOXONE. Es importante recordar que usted aún puede quedar embarazada incluso si sus períodos son irregulares.

Lactancia materna
La buprenorfina pasa a la leche materna y podría dañar al bebé, de manera que no se recomienda tomar SUBOXONE si está amamantando. Su médico debe saber si usted está amamantando antes de que comience el tratamiento para la dependencia opioide.

Conducir y operar maquinarias
SUBOXONE puede causar somnolencia y tiempos de reacción más lentos. Esto puede ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando aún se está modificando la dosis. Sin embargo, también puede ocurrir si usted bebe alcohol o toma otros sedantes mientras usa SUBOXONE. Se debe proceder con cautela al conducir automóviles u operar maquinarias.

Efectos secundarios comunicados con mayor frecuencia
Los efectos secundarios de SUBOXONE son similares a los de otros opioides. Las reacciones adversas a SUBOXONE reportadas con mayor frecuencia incluyen: dolor de cabeza (36%, placebo 22%), síndrome de abstinencia (25%, placebo 37%), dolor (22%, placebo 19%), náuseas (15%, placebo 11%), insomnio (14%, placebo 16%) y sudoración (14%, placebo 10%). Usted podría ya presentar algunos de estos efectos secundarios debido a su uso actual de opioides. De ser así, informe a su médico. Su médico puede tratar con eficacia muchos de estos síntomas.

SUBOXONE puede causar un descenso de la presión arterial. Esto puede hacer que usted se maree si se levanta demasiado rápido después de estar sentado o acostado.

Su médico determinará si es necesario que deje de tomar SUBOXONE debido a los efectos secundarios.

Uso de SUBOXONE en niños
SUBOXONE puede administrarse a personas de 16 años de edad o más. No ha sido aprobado para uso en niños menores de 16 años. La sobredosis accidental en niños es peligrosa y puede provocar la muerte.

Uso apropiado de SUBOXONE
No use SUBOXONE ni SUBOTEX para trastornos para los cuales no han sido recetados. No se debe transferir a un tratamiento con SUBOXONE a los pacientes que necesitan un tratamiento médico con analgésicos. SUBOXONE no está indicado para el tratamiento del dolor.

No comparta su medicación con otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Compartir medicamentos es ilegal y puede provocar problemas médicos graves.